TILIDAD DE LA RIFAXIMINA EN EL TRATAMIETNO DE LA ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA MÍNIMA - UTILIDAD DE LA RIFAXIMINA EN LA EHM
- Conditions
- Como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia,el tratamiento con rifaximina elimina la traslocacion bacteriana y disminuye la respuesta inflamatoria sistémica, lo que condiciona un descenso de la actividad glutaminasa y reducción del amonio.lo que conllevaría a una menor producción intestinal de amonio y la desaparación de la EHM.
- Registration Number
- EUCTR2007-007117-36-ES
- Lead Sponsor
- ourdes Grande Santamaria
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Pacientes con cirrosis hepática, EHM y test de glutamina oral alterado, entre 18 - 75 años de edad, valorados y seguidos en la consulta externa de hepatología del Hospital Universitario de Valme.
El diagnóstico de cirrosis se basa en criterios clínico-ecográficos-endoscópicos o mediante biopsia hepática. Los diagnósticos clínicos son la presencia de estigmas de hepatopatía junto a índices bioquímicos de descompensación de enfermedad hepática (albúmina sérica baja, TP prolongado, plaquetopenia). Los signos endoscópicos o ecográficos de hipertensión portal (HTP) o historia de episodios de descompensación (ascitis, ictericia, HDA por varices esofágicas. Clasificándolos respecto a la etiología y calculando el estadio de Child-Pugh y la puntuación de MELD.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Presencia de enfermedad sistémica grave (EPOC con P02 <60 mm Hg. o PCO>50 mm Hg.; insuficiencia renal con creatinina >2mg/dl, cardiopatía con NYHA >I), AVC u otra enfermedad neurológica, historia psiquiátrica, abuso de psicotropos en los 3 meses previo al estudio, derivación porto-cava y alcoholismo activo (abstinencia de 3 meses).
Se investiga el consumo diario de alcohol en gramos y los años de duración de éste.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Valorar la eficacia terapéutica de la rifaximina frente a placebo en los pacientes con EHM.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Encefalopatía hepática minima: Test Psicométricos<br>Test de Glutamina oral<br>Estudio de la frecuencia crítica del paparpadeo<br>ADN bacteriano<br>Cuestionario de perfil de impacto de la enfermedad
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method