ChiCTR2100050769进行中（未招募）早期 1 期
无阿片类麻醉技术联合星状神经节阻滞对鼻内镜手术患者术后恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 的 QoR-40 评分
研究概览
简要总结
1.探讨无阿片类麻醉技术联合星状神经节阻滞方案应用于围术期麻醉的可行性及优越性； 2.探讨无阿片类技术联合星状神经节阻滞对患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于麻醉医生知情分组情况，不参与后续数据收集和统计；患者、参与数据收集和统计分析的研究人员、手术医生、病房护士均不清楚分组情况；专业统计分析人员完成最后的数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行鼻内镜手术；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.愿意接受研究并签署研究志愿书。
排除标准
- •1.长期服用阿片类药物病史；
- •2.有星状神经节阻滞禁忌症者；
- •3.对实验用药(右美、局麻药、特耐、阿片类药物等)禁忌者；
- •4.严重窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞者；
- •5.丧失或不具备自主判断能力、语言沟通障碍、不能理解并配合研究者；
- •6.BMI＞30kg/m^2。
研究组 & 干预措施
无阿片类药物组
围术期不使用阿片类药物
阿片类药物组
围术期使用阿片类药物
结局指标
主要结局
术后 24h 的 QoR-40 评分
次要结局
- 术后疼痛评分
- 术后恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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