ChiCTR2100046158进行中（未招募）早期 1 期
NOX 指数监测指导下无阿片麻醉技术在鼻内镜手术中的应用：一项随机对照研究
深圳市美格尔医疗技术研究院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 术后恢复质量评分
研究概览
简要总结
我们开展一项在鼻内镜手术中，无阿片药物麻醉的随机对照研究，旨在探讨无阿片药物的麻醉方法与传统方法相比，在鼻内镜手术中的可行性及优越性。同时，对术中无阿片类麻醉方法能否与传统方法一样，可以有效的抑制伤害性感受做出一定的探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 16 岁，性别不限，BMI 18.9-30 kg/m2，ASA 分级 I-II 级；
- •接受气管插管全身麻醉的择期行鼻窦炎鼻内镜手术，手术操作时间≥30 分钟的患者；
- •符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •患有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者；
- •严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；
- •严重肝肾疾病者（Child-Pugh 分级为 C 级或术前透析的患者）；
- •经判定术前存在认知功能障碍者；
- •确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •存在对麻醉药物的禁忌症或者过敏者；
- •不配合或无法理解 QoR-40、NRS/VAS 评分者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统麻醉方法
试验组
右美托咪定、利多卡因
结局指标
主要结局
术后恢复质量评分
时间窗: 术后 6 小时、24 小时
次要结局
- 术后苏醒时间(术后)
- 拔管时间(术后)
- 疼痛视觉模拟评分(术后 30 min、1h、2h、6h、24h)
- 术后不良反应(术后)
研究者
研究点 (6)
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