ChiCTR2100050745进行中（未招募）4 期
环泊酚与中长链丙泊酚用于无痛胃肠镜检查有效性及安全性的比较研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压、心率和 SpO2
研究概览
简要总结
探讨环泊酚用于无痛胃肠镜检查的有效性及安全性，是否可以替代现有的丙泊酚注射液，提升患者的就诊体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.选择接受结肠镜或胃镜诊断和 / 或治疗的受试者；
- •2.男性或女性，ASA 分级 I-II 级；
- •3.年龄≥18 且<65 岁；
- •4.体重指数（BMI）≥18 且≤30 kg/m^2 ；
- •5.无镇静 / 全身麻醉禁忌症。
排除标准
- •1.近期有镇静安眠及抗焦虑药物、抗抑郁药物服用史；
- •2.有精神障碍、意识障碍病史；
- •3.有严重的心脑血管、肝肾功能障碍者；
- •4.有严重听力、视力障碍者；
- •5.检查或治疗时间超过 30min、中途改变治疗方案或随访失联的患者；
- •6.无法与医师正常沟通及拒绝接受研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
中长链丙泊酚
试验组
环泊酚
干预措施: 环泊酚
结局指标
主要结局
血压、心率和 SpO2
时间窗: 麻醉诱导前、诱导后 5min、诱导后 10min 和手术结束时
不良反应（恶心、呕吐；呼吸抑制；静脉注射痛；术后精神障碍）
环泊酚、丙泊酚用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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