ChiCTR2500105948尚未招募不适用
探索新型神经调控技术经皮迷走神经刺激（taVNS）在治疗带状疱疹相关神经痛中的临床应用与机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
比较带状疱疹相关神经痛患者经过经皮耳迷走神经刺激治疗前后临床疗效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确：患者必须符合国际公认的诊断标准，带状疱疹水疱结痂期或皮疹愈合后持并伴有明显的神经痛觉异常。
- •2.年龄与性别：不受年龄和性别限制。
- •3.疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评估，VAS 评分≥3 分的患者。
- •4.知情同意：.患者必须充分理解研究内容，并自愿签署知情同意书，同意接受经皮耳迷走神经刺激（taVNS）治疗以及相关的检测与评估。
排除标准
- •1.合并其他严重疾病：如恶性肿瘤、严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、精神障碍，血糖控制不佳等，这些疾病可能影响 taVNS 治疗效果或增加治疗风险；
- •2.tVNS 禁忌证：窦性心动过缓或病态窦房结综合征患者；室性心律失常患者；安装有心脏起博器或同时使用其他电刺激治疗患者；
- •3.正在参加或既往 12 周内参加其他临床试验者；
- •4.无法配合治疗：鉴于 taVNS 治疗需要患者的配合与坚持，因此无法配合治疗或依从性差的患者不纳入研究；
- •5.其他干扰因素：如患者正在参与其他临床试验，或存在其他可能影响研究结果的因素，也应予以排除；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 治疗前、治疗后（1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、24 周）
次要结局
- 生活质量评分（SF-36）、McGill 疼痛问卷(治疗前、治疗后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
- 5-羟色胺、去甲肾上腺素、乙酰胆碱、多巴胺、IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α(治疗前、治疗后第 2 天、4 天、6 天)
研究者
研究点 (1)
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