ChiCTR2400089232进行中(未招募)早期 1 期
经皮耳迷走神经电刺激治疗神经病理性疼痛的疗效及对神经病理性疼痛导致的认知损伤的影响
江苏省高校重点实验室开放课题项目(XZSYSKF2023008)、徐州市卫生健康委员会医学科技创新面上项目(XWKYSL20230216)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛强度量表
研究概览
简要总结
研究经皮耳迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛病人的有效性以及对慢性疼痛引起的认知损害干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,对受试者和评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 No(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上,带状疱疹后神经痛患者
排除标准
- •c 重度抑郁症患者或有严重自杀倾向等神经精神系统疾病患者:
- •d 患有心脑血管疾病、肝肾等重要脏器功能不全等严重躯体疾病者;
- •e 由于就医距离远或其他原因不能坚持治疗患者
- •f 视听觉语言功能不全患者
- •g 面部或脑内有金属植入物、耳部植入物或物理改变患者
- •h 心动过缓(HR<50 次 / 分)
研究组 & 干预措施
对照组
经皮耳迷走神经电刺激
结局指标
主要结局
数字疼痛强度量表
时间窗: taVNS 治疗前、治疗后一个月
简易 McGill 疼痛问卷表
时间窗: taVNS 治疗前、治疗后一个月
韦氏记忆量表
时间窗: taVNS 治疗前、治疗后一个月
次要结局
- 贝克焦虑量表(taVNS 治疗前、治疗后一个月)
- 贝克抑郁量表(taVNS 治疗前、治疗后一个月)
研究者
研究点 (1)
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