ChiCTR2200066404尚未招募治疗新技术临床试验
新型 tDCS 神经反馈技术对精神科药物依赖的调控作用
由单位自筹支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电
研究概览
简要总结
在实时脑电信号的引导下，能有效的通过无损电刺激手段影响到 dlPFC 的活动进而消除病人对药物的依赖和对疾病的治疗，是本项目的主要研究目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，研究人员和实验操作人员都不知道随机后的被试分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-55 岁；
- •视力或矫正视力正常；
- •无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入，即每周最多 5 杯含酒精饮料，每天最多 1 杯咖啡或 1 杯含咖啡因的饮料，每天最多 1 支香烟；
- •被试应为临床诊断为原发性失眠者但无其他精神科疾患。
排除标准
- •认知障碍诊疗史，如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等；
- •诊断为神经疾病或精神疾病史，如强迫症、焦虑症、人格障碍等；
- •精神创伤史或头部创伤史，如生活中遭受重大打击、电休克治疗、晕厥；
- •过去 2 周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质，如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾；
- •过去 3 个月内的有轮班工作，以及前 1 个月内有跨越时区的航班飞行；
- •目前在参与其他实验的被试，不愿或者无力完成整个实验的被试。
研究组 & 干预措施
失眠组 A
失眠组 B
失眠组 C
结局指标
主要结局
脑电
核磁
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 阿森斯失眠量表
- 剑桥神经心理测验
- 韦氏记忆量表第四版
- 威斯康星卡片分类测验
- 蒙特利尔认知评估量表
- 人口社会学调查表
- 状态特质焦虑量表
- 贝克抑郁量表
- 症状自评量表
- 生活事件压力量表
研究者
研究点 (1)
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