ChiCTR2200059106尚未招募Unknown
阿片类药物和（或）局麻药鞘内注射对肺部手术术后急慢性疼痛及术后康复的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 急性疼痛评分
研究概览
简要总结
将鞘内注射吗啡复合布比卡因应用于胸部手术患者进行超前镇痛，通过比较静息和运动疼痛评分、术后恢复指标及并发症发生率，确立鞘内吗啡对术后快速康复的促进作用、减少术后并发症。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行胸腔镜肺叶切除术的患者，年龄 18-65 岁，男女不限；
- •ASA Ⅰ-Ⅱ级，BMI 18~30 kg/m^2；
- •3.计划在手术后住院 ≥ 48 小时；
- •4.清楚了解、自愿参加该项研究。
排除标准
- •1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者；
- •2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者；
- •3.穿刺部位有感染者；
- •4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病；
- •5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史；
- •6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者；
- •7.吗啡、局麻药、非甾体类抗炎药（NSAID)过敏或有禁忌者；
- •9.支气管哮喘，甲状腺功能减退，前列腺肥大及排尿困难者。
研究组 & 干预措施
C 组
Q 组
鞘内注射吗啡
B 组
鞘内注射布比卡因
QB 组
鞘内注射吗啡和布比卡因
结局指标
主要结局
急性疼痛评分
时间窗: 术后 72h
慢性疼痛
时间窗: 术后三个月
术后恢复指标
不良反应发生率
次要结局
- 阿片类药物总量(术后 72h)
- 术后胃肠道功能
研究者
研究点 (4)
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