ChiCTR1800019107尚未招募不适用
度洛西汀治疗糖尿病痛性神经病变的脑功能康复机制
安徽省高等学校自然科学研究项目重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态脑功能磁共振
研究概览
简要总结
通过观察度洛西汀治疗前后 PDN 患者 fMRI 相关脑区的功能连接状况及疼痛缓解程度，探讨 PDN 可能的中枢发病机制、度洛西汀对 PDN 可能的治疗机制，为 PDN 的精准药物治疗寻找客观的评价指标。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 WHO 糖尿病周围神经病变诊断标准明确诊断为 2 型糖尿病周围神经病变，并存在对称性下肢疼痛、痛觉过敏或异常接触性疼痛的患者。
排除标准
- •排除其他导致周围神经病变的疾病，如脑血管病史；腰椎病史；中毒性末梢神经炎；感染性多发性神经炎；慢性酒精中毒；脉管炎；系统性红斑狼疮；尿毒症；足溃疡、感染及水肿。其他严重躯体性疾病及不能配合功能磁共振检查者。
研究组 & 干预措施
糖尿病痛性神经病变组
口服度洛西汀
正常对照
Nil
结局指标
主要结局
静息态脑功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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