ChiCTR2100045128招募中Unknown
术中使用布洛芬注射液对儿童麻醉苏醒期躁动的影响：一项双盲，安慰剂对照，随机研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
本研究主要目的是观察应用布洛芬注射液通过改善扁桃体切除术受试者术后疼痛，来降低苏醒期躁动几率的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.龄为 3-9 岁的受试者；
- •2.根据美国麻醉医师协会(ASA)风险评分 I-II；
- •3.接受选择性扁桃体切除术(伴或不伴腺样体切除术)；
- •4.在试验相关的任何活动开始之前，受试者法定监护人签署知情同意，对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案。
排除标准
- •9.阿司匹林敏感性哮喘；
研究组 & 干预措施
试验组
使用布洛芬注射液
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
次要结局
- 疼痛
- 苏醒时间
- 补救药物总量
- 恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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