ChiCTR1800017057已完成治疗新技术临床试验
躯体形式障碍认知行为治疗操作程式的编制及干预效果评价研究
首都卫生发展科研专项经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.编写适合我国躯体形式障碍患者的 CBT 操作程式 2.并通过一项随机单盲、平行对照研究进一步验证操作程式指导下 CBT 对躯体形式障碍患者的干预效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版躯体形式障碍（未分化的躯体形式障碍、躯体化障碍、疼痛障碍、疑病症、未特定的躯体形式障碍）诊断标准（SCID-1 诊断）的门诊患者；
- •年龄 18～65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •筛选时 HAMD-17 总分小于等于 17；
- •可以顺畅的交流并签署知情同意书。
排除标准
- •目前或既往诊断重性精神障碍包括：精神病、双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •共病物质依赖或精神活物质所致精神障碍；
- •目前具有严重自杀风险者或 HAMD-17 自杀条目分≥3；
- •目前有严重或不稳定的躯体疾病；
- •既往接受系统认知行为治疗者。
研究组 & 干预措施
CBT 组
认知行为治疗
常规治疗组
Treatment as usual
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
广泛性焦虑筛查量表
自编躯体症状筛查问卷
怀特利指数问卷
席汉残疾量表
世界卫生组织生活质量问卷简版
疾病家庭负担量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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