ChiCTR2000039934尚未招募4 期
口服罗沙司他在急性高原病预防中的作用
西部战区空军医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 路易斯湖评分
研究概览
简要总结
评估高海拔前口服罗沙司他是否能预防急性高原病。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18 至 24 周岁之间，包括 18 和 24 周岁；
- •2.急进高原人群，性别比例以现场具体人群而定；
- •3.既往无长期高原暴露史
- •4.所有受试者在所有评估前，必须自愿参加并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.近期服用安眠药史；
- •2.从事过专门体育训练者；
- •3.有相关药物过敏史，或因为其他原因不能使用药物；
- •5.存在心血管疾病或其他严重疾病；
- •6.近期上呼吸道感染史；
- •8.有精神、神经系统疾病和其他不适合参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
口服罗沙司他胶囊 50mg，每周 2 次
对照组
口服安慰剂胶囊，用量同口服罗沙司他
结局指标
主要结局
路易斯湖评分
血红蛋白水平
急性高原病发生率
次要结局
- 血氧饱和度
- 心率
- 血压
- 血乳酸
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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