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临床试验/ChiCTR2500105344
ChiCTR2500105344尚未招募不适用

多组学揭示靶向药物在中轴型脊柱关节炎疗效中的异质性和构建预测模型

浙江省自然科学基金(LTGY24H100006),温州医科大学优青培养工程2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
MRI SPARCC 评分

研究概览

简要总结

目前靶向药物疗效异质性未被充分认识,本研究从这一困境出发,拟以 axSpA 患者为研究对象,以靶向药物为治疗药物: 1、前瞻性探讨 axSpA 患者治疗前后的临床表型、SIJ-MRI 影像表型及影像组学特征、RNA 测序(RNA-seq)所得差异表达基因(DEGs)、蛋白组学、代谢组学等多维度数据对靶向药物疗效的预测能力,为识别靶向药物不同疗效的临床和影像特征、影像组学和生物标志物,揭示靶向药物治疗 axSpA 疗效表达在临床表型、蛋白代谢表型、影像数据和转录谱中的潜在机理; 2、通过构建临床表型、影像表型、影像组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学两两相关性分析并构建模型,前瞻性预测靶向药物治疗 axSpA 疗效的二维数据模型价值,探索临床特征、基因表达数据、蛋白代谢表达数据与影像特征在靶向药物治疗 axSpA 疗效预测的规律与联系; 3、兼顾临床表型、影像表型、影像组学、转录组学和蛋白代谢组学的多维等多模态特征间的内部关联并对模型进行优化及验证,探索与靶向药物治疗 axSpA 疗效特定生物分子通路相关的影像学表型,确定因果基因发挥其功能的影像学背景,识别潜在药物反应和耐药性的生物分子靶点,指导个性化医疗和临床实践的临床决策。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.axSpA 患者 Bath 强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)或巴斯强直性脊椎炎功能指数(BASFI)评分>4 ,或 NSAIDs 治疗失败:至少两种不同种类的治疗超过 4 周无应答或不耐受,每种均为可耐受的最大治疗剂量;
  • 2.可接受 NSAIDS 和 / 或柳氮磺吡啶治疗,不包括靶向药物、糖皮质激素或甲氨蝶呤及其他 DMARDs;
  • 3.拟首次接受靶向药物治疗。

排除标准

  • 年龄<18 岁或无法进行 MRI 检查

研究组 & 干预措施

TNFα拮抗剂组

IL-17A 抑制剂组

JAK 抑制剂组

结局指标

主要结局

MRI SPARCC 评分

时间窗: 第 0、12 周

影像组学特征

时间窗: 第 0、12 周

次要结局

  • 强直性脊柱炎疾病活动度评分-C 反应蛋白(第 0、12 周)
  • 强直性脊柱炎疾病活动度评分-红细胞沉降率(第 0、12 周)
  • 强直性脊柱炎功能指数(第 0、12 周)
  • 强直性脊柱炎疾病活动指数(第 0、12 周)

研究者

发起方
浙江省自然科学基金(LTGY24H100006),温州医科大学优青培养工程

研究点 (2)

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