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临床试验/ChiCTR2000029394
ChiCTR2000029394已完成不适用

应用电动牙刷模拟巴氏刷牙法控制菌斑和牙龈炎的临床研究

松下万宝美健生活电器(广州)有限公司1 个研究点目标入组 32 人开始时间: 2019年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
32
试验地点
1
主要终点
菌斑指数

研究概览

简要总结

检测松下声波牙刷对改变牙龈状况和牙周袋细菌的临床效果,验证无效假设: ①松下声波牙刷不能减少牙龈沟内的牙菌斑;②松下声波牙刷不能改善牙龈状况

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1)对象受试者的牙龈沟深度 Probing depth(PD)为 2~6mm左右
  • 2)之前的 3 个月没有接受过牙科诊疗
  • 3)受试者的牙齿为恒牙
  • 4)年龄为 20~50 周岁
  • 6)被牙龈健康问题困扰的人士。例如,刷牙时有过出血状况;偶尔出现牙龈红肿状况,偶尔感觉牙龈肿痛等
  • 7)过去一年没有使用过电动牙刷刷牙

排除标准

  • 有吸烟习惯的人群;患有研究者认为可能影响此试验的重度疾病,如重度牙周病等的人群;正在服用抗生物质人群;使用假牙、牙桥、植牙人士;怀孕或可能怀孕的人群;产后 1 个月以内人群;正在接受牙科诊疗人群;过去 3 个月内服用过抗生物质的人群。

研究组 & 干预措施

Case series

电动牙刷刷牙

结局指标

主要结局

菌斑指数

牙龈指数

牙周袋深度

探诊出血

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
松下万宝美健生活电器(广州)有限公司

研究点 (1)

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