适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各检测点的皮肤真皮层及皮下脂肪层是否有癌细胞浸润
研究概览
简要总结
乳腺癌患者皮肤水肿的发生机制复杂，既可能由肿瘤直接侵犯皮肤（T4b） 引起，也可能源于治疗因素（如手术、放疗）或非肿瘤性病因（如炎症、淋巴回流障碍）。目前，临床对皮肤水肿与肿瘤侵犯的相关性仍存在争议，尤其是在保乳手术和乳房重建广泛开展的背景下，如何平衡肿瘤安全性与美容效果成为关键问题。因此，本研究旨在系统探讨乳腺癌患者皮肤水肿的发生机制及其与肿瘤安全性的关系，以期为临床决策提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经过临床病理诊断确诊为乳腺癌患者（年龄≥18 岁且 ECOG 评分 0～1 分）；
- •伴有乳房皮肤局部水肿（通过临床查体判断或经过影像学判断）；
- •纳入对象为首诊乳腺癌患者，且入组前未接受针对乳腺癌的相关治疗；
- •研究者判断为有手术机会的患者，或预计患者通过新辅助治疗后可获得手术机会者；
- •经过我院伦理委员会批准。
排除标准
- •身体条件不适合手术者；
- •合并其他原发肿瘤，或合并远处转移者；
- •炎性乳腺或乳房皮肤广泛受侵犯者；
- •临床查体及乳房彩超同时无法判断为皮肤水肿者；
- •术前影像学资料或术后病理资料不完整者；
- •未签署治疗知情同意书者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
各检测点的皮肤真皮层及皮下脂肪层是否有癌细胞浸润
时间窗: 乳腺癌手术术后病检时（若为新辅助治疗患者，在新辅助治疗前额外检测一次）
次要结局
- 各检测点的皮肤真皮层及皮下脂肪层 CD68 的表达(乳腺癌手术术后病检时（若为新辅助治疗患者，在新辅助治疗前额外检测一次）)
- 各检测点的皮肤真皮层及皮下脂肪层 CD20 的表达(乳腺癌手术术后病检时（若为新辅助治疗患者，在新辅助治疗前额外检测一次）)
- 各检测点的皮肤真皮层及皮下脂肪层 CD3 的表达(乳腺癌手术术后病检时（若为新辅助治疗患者，在新辅助治疗前额外检测一次）)
研究者
研究点 (1)
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