ChiCTR1900024497进行中（未招募）早期 1 期
重复深部经颅磁刺激应用于甲基苯丙胺成瘾患者的干预研究
上海市精神卫生中心和戒毒所6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 神经心理指标（如抑郁、焦虑、渴求、睡眠等）
研究概览
简要总结
研究重复深部经颅磁刺激作为更有效的甲基苯丙胺成瘾的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，即研究者和病人都不知道每个被试分配在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 甲基苯丙胺成瘾者, 身体健康； (2) 能重复经颅磁(rTMS)刺激与治疗； (3) 年龄在 18-60 周岁； (4) 初中以上文化程度； (5) 愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有重复经颅磁(rTMS)治疗禁忌症，如头颅外伤，癫痫病史，体内有金属植入物者等；(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病；(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病； (4) 智力受损(IQ<90)；
研究组 & 干预措施
Group1
高频 10 Hz rTMS
Group2
低频 1 Hz rTMS
Group3
伪刺激线圈
结局指标
主要结局
神经心理指标（如抑郁、焦虑、渴求、睡眠等）
生理指标（如血液、粪便等）
脑电指标
近红外指标（如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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