ChiCTR1900024976进行中(未招募)早期 1 期
重复性经颅磁刺激应用于药物成瘾患者的皮层功能评定与干预研究
中国政法大学和合作戒毒所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电指标
研究概览
简要总结
探索使用重复性经颅磁刺激治疗甲卡西酮成瘾者的临床干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,参与治疗的患者不知道自己接受哪种治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 年龄在 18-60 周岁;
- •(2) 小学三年级以上,能识字并读懂基本语句;
- •(3) 药物滥用时间超过一年,使用频率大于 1 周 1 次,月使用量大于 1 克;
- •(4) 愿意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
- •(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病(如抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症);
- •(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病;
- •(4) 智力受损(IQ<90)。
研究组 & 干预措施
真刺激组
10Hz 重复经颅磁刺激左侧背外侧前额叶
伪刺激组
将 TMS 线圈立于被试头顶上方,成 90 度
结局指标
主要结局
脑电指标
渴求
次要结局
- 神经心理指标(如抑郁、焦虑、睡眠、冲动、自杀态度、强迫症状等
- 认知功能(如:抑制控制、工作记忆、决策等)
研究者
研究点 (1)
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