ChiCTR2000029107已完成治疗新技术临床试验
比较两种治疗肠易激综合征的饮食的随机对照试验：基于食物 IgG 阳性的饮食限制和中国传统饮食限制
中国健康促进基金会专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 214
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 IgG 抗体滴度
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨饮食限制对 IBS 患者胃肠道症状的影响。此外，本研究进一步探讨两种饮食限制方法之间的潜在相互作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象为哈尔滨医科大学第一附属医院消化内科门诊。受试者为 18-65 岁符合罗马 III 诊断标准的 IBS 患者。此外，要求每个受试者同意严格遵守食物限制饮食，保持准确的饮食日记，通过电话报告完成胃肠道症状（基本症状指数）检查表，并在 12 周的干预期内每周接受一次电话随访。
排除标准
- •如果受试者不能遵循饮食限制，则被排除。如果受试者报告了 IgE 介导的食物过敏或患有胃肠道器官疾病（胃肠道手术、肿瘤、肝脏和胰腺疾病等）则被排除。如果根据以往经验，受试者已经避免食用 14 种 IgG 阳性食物中的一种或多种，或者受试者避免食用中国传统的限制饮食的食物之一（即生的、冷的、辛辣的、油腻的和含酒精的食物或酒精饮料），则被排除。
研究组 & 干预措施
1
IgG 阳性食物和中国传统食物都不受限
2
限制中国传统饮食
3
限制 IgG 阳性食物
4
同时限制中国传统食物及 IgG 阳性食物
结局指标
主要结局
血清 IgG 抗体滴度
胃肠道症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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