ChiCTR1900023144招募中2 期
同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的 II 期临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年无进展生存率
研究概览
简要总结
评价同步放化疗联合重组人血管内皮抑制素治疗宫颈癌的有效性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且＜75 岁；
- •组织病理学证实为宫颈鳞癌；
- •初治 IIB-IVA 期（FIGO 分期），同时伴有腹膜后淋巴结转移；
- •有至少一个可测量病灶（RECIST 1.1 标准）；
- •预计生存期不少于 6 个月；
- •骨髓功能储备良好：WBC≥4x109 /L，ANC≥1.5x109/L，HB≥90g/L，血小板≥100x109 /L。肝肾功能各指标均在正常值上限的 1.25 倍范围内，凝血酶原均在正常值上限内。
- •充分知情同意，并已签署知情同意书；
- •愿意接受并能够在治疗后定期随访。
排除标准
- •曾接受过放疗、化疗或靶向治疗等肿瘤相关治疗；
- •有放化疗禁忌症者，包括严重的感染或其他合并症如 6 个月以内的冠心病、严重的心律失常、严重的脑血管病、精神病和不可控制的糖尿病等；
- •入组前有不可控制的高血压、高血压危象或高血压脑病患者；
- •癫痫发作需要进行处理的患者；
- •6 个月以内的阴道大出血（需要输血）；
- •已知对重组人血管内皮抑制素成分过敏；
- •妊娠哺乳期；入组前 14 天内育龄期妇女妊娠试验结果为阳性；
- •正在接受其它药物试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
同步放化疗联合恩度
结局指标
主要结局
2 年无进展生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
恩度联合同步化放疗对比单纯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌ChiCTR2000040892广西医疗卫生适宜技术应用与推广项目116
招募中
2 期
重组人血管内皮抑素联合顺铂为基础的同步放化疗治疗 IIB-IIIB（09FIGO）局部晚期宫颈癌的 II 期开放性、多中心临床研究宫颈癌ChiCTR-OIC-1701275460
Unknown
1 期
盐酸安罗替尼联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的临床研究ChiCTR2200062885自筹53
Unknown
不适用
同步放化疗联合卡瑞利珠单抗治疗Ⅲb-Ⅳa 期宫颈癌的有效性及安全性的对照、开放性临床研究ChiCTR2000032912部分自费60
Unknown
不适用
同步放化疗首次评价为完全缓解的Ⅲc-Ⅳa 期宫颈癌患者使用甲磺酸阿帕替尼片维持治疗的有效性及安全性的临床研究ChiCTR2000028797部分自费60