ChiCTR1900021947进行中（未招募）早期 1 期
粪便基因检测在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值研究
广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便基因检测
研究概览
简要总结
本研究采用粪便基因检测方法，在结直肠癌高危人群中进行伺机性筛查，评估其在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值，为结直肠癌患者早诊断、早治疗、改善预后，提供一种切实可行的筛查方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）一级亲属有结直肠癌病史；
- •（3）既往有肠道腺瘤史；
- •（5）有排便习惯的改变；
- •（6）符合以下任意 2 项者：慢性腹泻、慢性便秘、粘液血便、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆囊炎或胆囊切除史、长期精神压抑，有报警信号（便血、黑便、贫血、体重减轻等结直肠癌报警症状）。
排除标准
- •1.未能完成粪便基因检测、粪便潜血试验及结肠镜检查任意一项的患者；
- •2.先行结肠镜检查再行粪便基因检测及粪便潜血试验的患者。
结局指标
主要结局
粪便基因检测
结肠镜检查
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 粪便潜血试验
研究者
研究点 (1)
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