ChiCTR2100054514已完成不适用
左卡尼汀通过增强氧化应激介导的 CPT Ⅰ活性改善川崎病患儿急性心肌损伤
山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS489)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N 端 B 型利钠肽原
研究概览
简要总结
主要目的：探讨左卡尼汀（LC）和静脉注射免疫球蛋白（IVIG）对川崎病（KD）患者心肌损伤的影响及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合新版《典型 KD 诊断标准》的川崎病患儿；
- •.之前没有接受过 IVIG 或阿司匹林治疗。
排除标准
- •合并严重并发症，如心力衰竭、心肌梗死、巨噬细胞活化综合征（MAS）、严重胃肠道并发症等。
研究组 & 干预措施
试验组
左卡尼汀注射液 100mg/kg/d,静脉滴注
对照组
结局指标
主要结局
N 端 B 型利钠肽原
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
C 反应蛋白
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
白细胞
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
左心室射血分数
时间窗: 住院 3 天
左冠状动脉主干 Z 值
时间窗: 住院 3 天
右冠状动脉 Z 值
时间窗: 住院 3 天
活性氧
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
一氧化氮
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
卡尼汀群浓度
时间窗: IVIG 治疗前和治疗 7 天后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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