ChiCTR2100048622尚未招募不适用
氟比洛芬脂超前镇痛对小儿术中炎性反应及术后苏醒期躁动的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
通过观察不同剂量氟比洛芬酯超前镇痛对小儿吸入麻醉下扁桃体切除术后 EA 和炎性及应激反应的影响，减少小儿扁桃体腺样体切除围术期可能出现的并发症，减轻术中手术应激反应及炎症反应，改善患者术后疼痛及预后，使达到患儿舒适安全的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行扁桃体腺样体切除术的患儿，年龄 4～12 岁，ASA I 级。
排除标准
- •有既往麻醉手术史、消化道疾病、明显肝、肾及血液系统功能障碍、长期或近期非甾体类药物使用史、有非甾体类药物过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
相同剂量生理盐水
0.5mg/kg 氟比洛芬酯组
0.5mg/kg 氟比洛芬酯
1mg/kg 氟比洛芬酯组
1mg/kg 氟比洛芬酯
1.5mg/kg 氟比洛芬酯组
1.5mg/kg 氟比洛芬酯
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
时间窗: 拔管时、拔管后 5min、拔管后 10min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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