ChiCTR2300074361进行中（未招募）早期 1 期
阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默病患者认知功能及精神行为症状的干预研究
研究生教育科研创新项目+自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
研究目标 （1）构建轻中度阿尔茨海默症患者阿尔法脑波音乐治疗方案 （2）验证轻中度阿尔茨海默症患者阿尔法脑波音乐治疗方案的可行性 （3）探讨阿尔法脑波音乐对轻中度阿尔茨海默症患者的作用及机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③根据美国国立神经、交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默症及相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）“很可能 AD”的核心诊断标准诊断为 AD 的患者（1.隐袭起病，症状在数月或数年中逐渐发生，而不是突然于数小时或数日中起病；2.有明确的认知损害病史；3.具有遗忘症状(学习及近事遗忘，伴 1 个或 1 个以上的其他认知领域的损害)或非遗忘性症状(语言、视空间及执行功能障碍)；4.排除标准(不应诊断为很可能 AD 的情形)：a.伴有实质性脑血管病病史，与认知障碍发生或恶化具有明显的时间相关性的中风病史；b.路易体痴呆；c.额颞叶痴呆；d.原发性进行性失语；e.另一种并发的、活动性神经系统疾病或另一种并发的非神经系统疾病，或使用可能对认知功能有重要影响的药物。
- •④神经心理测评简易精神状态量表(Mini-mental state Examination, MMSE )评分，文盲：6-19 分；小学文化：11-22 分；中学或以上文化：15-25 分
- •⑤至少伴发一种精神行为症状
- •⑥能进行简单对答，自愿参与，可配合完成相关测试
排除标准
- •①药物或酒精滥用的可能
- •②入组之前使用抗精神病药物进行治疗；或者已停药，但是停药时常未达两周。
- •③伴有其他严重的躯体疾病，如严重的心脏病、精神病、脑梗等
- •④妨碍参与者听音乐的听力障碍（如听不到大声说话声（距离 1-2 米，70-80 分贝））
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
精神行为症状
次要结局
- 心率
- 呼吸
- 血氧
研究者
研究点 (1)
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