ChiCTR2300070517Not yet recruitingNot Applicable
PI 联合 IL-6 评估 LEA 局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究
镇江市重点研发计划-社会发展项目（SH2022071）2 sites in 1 countryStarted: April 20, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 脉搏灌注指数
Study Overview
Brief Summary
通过分析脉搏灌注指数、白介素-6 与子宫收缩力和产时发热的相关性，建立了产时不良反应的预警值，建立了评价分娩硬膜外镇痛相关不良反应的早期预警系统，为早期预测与不良分娩结局、产时发热有关的子宫收缩力提供监测手段，指导分娩硬膜外镇痛局麻剂量的使用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 35 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •拟行经阴道分娩的初产妇，接受硬膜外分娩镇痛，足月单胎。
Exclusion Criteria
- •心肺功能疾病（包括高血压），内分泌疾病史（包括糖尿病），镇痛前产妇体温≥37.5 ℃，BMI≥30，明确诊断的绒毛膜炎，第一产程≥10 h，反复宫颈检查的产妇。
Arms & Interventions
实验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
脉搏灌注指数
白介素 6
耳温
Secondary Outcomes
- 麻醉水平
- 视觉模拟评分
- 新生儿阿普加评分
- 宫缩监测
- 分娩结局
Investigators
Study Sites (2)
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