ChiCTR-OOC-17014028已完成不适用
在中国患者中通过睫状体聚焦超声治疗青光眼的疗效观察（使用 EyeOP1 无创青光眼治疗仪）
EYE TECH CARE1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2016年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性和安全性
研究概览
简要总结
本项临床研究的目的是收集已被欧盟 CE 批准上市的 EyeOP1 医疗设备治疗亚洲青光眼患者的有效性和安全性数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •青光眼患者眼内压 ≥ 21 mm Hg.
- •先前接受或没有接受过传统青光眼手术失败史(小梁切除术)的患者
- •通过青光眼药物治疗不足以控制眼内压 的患者， 眼内压 ≥ 21 mm Hg.
- •接受 HIFU 前 90 天未接受眼内手术或激光治疗的患者.
- •患者年龄 > 18 岁和 < 90 岁.
- •患者能够完成术后随访要求.
排除标准
- •已被诊断为正常眼压性青光眼的患者.
- •之前做过光凝和 / 或冷冻治疗的患者
- •青光眼引流装置已植入并且还在眼内的患者
- •眼内或眼球后肿瘤史.
- •接受 HIFU 前 14 天内眼内感染.
- •能够影响视力和 / 或眼内压的其他非青光眼的眼内疾病(脉络膜出血或脱离，晶状体半脱位，甲状腺眼病，糖尿病视网膜病变，临床显著黄斑水肿...).
研究组 & 干预措施
Case series
EyeOP1 医疗设备
结局指标
主要结局
有效性和安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
聚焦超声睫状体成形术治疗中国有视力的开角型和闭角型青光眼患者安全性和有效性观察ChiCTR1900022880睛确医疗科技
Unknown
不适用
超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究ChiCTR2100051314厂家提供设备，购买耗材，未申请经费。120
Unknown
不适用
改良透巩膜睫状体光凝术治疗恶性青光眼ChiCTR1800017960温州医科大学附属眼视光医院34
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 微创青光眼手术的临床治疗效果评估ChiCTR2200056701泰山学者；山东省自然科学基金项目
Unknown
不适用
研究者撤消 青睫综合征临床新型治疗的多中心研究ChiCTR2000036240上海申康医院发展中心375