ChiCTR2100041876进行中（未招募）不适用
药物联合 rTMS 对精神分裂症和抑郁症的临床疗效及脑神经机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神分裂症阳性和阴性症状
研究概览
简要总结
探讨药物联合 rTMS 对精神分裂症和抑郁症患者的临床疗效及相应的脑神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经临床精神科医生诊断，符合 DSM-V 关于精神分裂症和抑郁症的诊断标准；
- •（2）精神分裂症患者的阳性与阴性症状量表（PANSS）中 P1 妄想、P5 夸大、P6 多疑 / 被害、G9 异常思维内容 4 个条目（妄想程度）至少有 1 条＞3 分，P3 幻觉＞3 分，归于阳性症状组；阴性症状评分>18 分，归为阴性症状组；
- •（3）抑郁症患者的汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分＞18；
- •（4）根据患者病情，精神分裂症患者治疗期间拟选取氨磺必利片，抑郁症患者治疗期间拟选取盐酸文拉法辛缓释胶囊；
- •（5）年龄 18～50 岁，汉族，右利手；
- •（6）自愿参与实验并合作，本人或家属知情同意；
- •（7）初中以上文化程度；
- •（8）首发或病程小于 3 年；
- •（9）入组前至少在药物的 5 个半衰期未使用抗精神疾病药物，药物治疗剂量稳定在一定水平；
- •（10）处于疾病稳定期 4 周以上。
排除标准
- •（1）有脑器质性疾病和内分泌系统等严重躯体疾病者；
- •（2）经相关辅助检查，证实有肠道器质性病变；
- •（3）妊娠期和哺乳妇女；
- •（4）有酒精和药物依赖病史；
- •（5）有躁狂或轻躁狂发作史；
- •（6）抑郁发作伴有精神病性症状者；
- •（8）严重自杀、自伤、伤人等冲动倾向者；
- •（9）1 月内未服用膨胀剂、止泻药、抗生素、解痉药、益生菌制剂等药物；
- •（10）BMI 指数大于等于 32。
研究组 & 干预措施
抑郁症对照组
药物治疗
精神分裂症干预组
药物治疗联合 rTMS 干预
精神分裂症对照组
药物治疗
抑郁症试验组
药物治疗联合 rTMS 干预
结局指标
主要结局
精神分裂症阳性和阴性症状
汉密尔顿抑郁量表
认知功能测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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