ChiCTR2500109367尚未招募4 期
盐酸帕洛诺司琼在肿瘤化疗患者中预防急性及延迟性呕吐的真实世界临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2025年9月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评估真实世界临床实践中盐酸帕洛诺司琼预防不同致吐风险化疗方案相关急性和延迟性呕吐的有效性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，确诊恶性肿瘤且接受含高 / 中致吐风险化疗方案的患者；
- •2.使用盐酸帕洛诺司琼作为止吐方案的一部分；
- •3.预期生存期>=3 个月；
排除标准
- •1.存在影响恶心呕吐评估的其他疾病（如消化道梗阻、脑转移、活动性胃溃疡等）；
- •2.化疗前 1 周内使用其他止吐药物；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.精神认知障碍患者；
- •5.研究者认为不适合参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 完全控制率
- FLIE 问卷评分
- 呕吐频率
- 每次呕吐发作的时间和持续时间
- 恶心的严重程度
- 使用的急救药物
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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