ChiCTR2400083918进行中(未招募)回顾性研究
多重耐药肺炎克雷伯菌体外联合药敏试验及检测试验板研究
中央高水平医院科研业务费专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最小抑菌浓度
研究概览
简要总结
耐碳青霉烯类抗菌药物的肺炎克雷伯菌(Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae,CR-KPN)已经成为肠杆菌目细菌中耐药率上升最快的细菌,碳青霉烯类抗菌药物如亚胺培南、美罗培南曾经是治疗肠杆菌科细菌的最有保障的抗菌药物,自从分离到 CR-KPN 后,对于该类耐碳青霉烯抗菌药物肠杆菌科细菌(Carbapenem-resistant antimicrobial Enterobacteriaceae,CRE)的耐药问题日益突出,特别是对于 CR-KPN 的耐药机制研究也逐渐深入。产碳青霉烯酶是肺炎克雷伯菌耐碳青霉烯类抗菌药物的最主要机制,新型抗菌药物的研发也围绕该机制。但 CR-KPN 对于新抗菌药物如头孢他啶阿维巴坦的耐药问题与当初碳青霉烯类抗菌药物的命运一样,也已经出现了耐药现象。新抗菌药物的研发需要时间与资金,但发明出的抗菌药物很快又要面临耐药,而利用传统抗菌药物进行联合配伍治疗是另一种尝试和选择,这不仅可以增加更多的药物选择性,同时为研发、使用新抗菌药物争取到了更多的时间。目前已有的抗菌药物种类繁多,研究将会在已有的研究基础上根据 KPN 所产不同碳青霉烯酶酶型,结合单药药敏实验结果,进行药物配伍种类、数量、剂量及药代药效学等的研究。为临床筛选出针对不同产酶型别抗菌药物配伍方案。为个体化治疗提供精准方案,同时为新药研发积累经验数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 110(—)
- 性别
- All
入选标准
- •显示本研究选择的临床标本分离肺炎克雷伯菌株,该菌株常规药物敏感性试验对碳青霉烯类抗菌药物耐药,来自微生物样本库 2000 年 3 月至 2023 年 3 月的保存菌种
排除标准
- •对碳青霉烯类抗菌药物敏感的肺炎克雷伯菌
研究组 & 干预措施
产碳青霉烯酶的肺炎克雷伯菌
结局指标
主要结局
最小抑菌浓度
时间窗: 待测菌株培养 16-24h
次要结局
- 最小杀菌浓度
研究者
研究点 (1)
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