试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠型感冒痊愈时间
研究概览
简要总结
1.评价保济口服液治疗胃肠型感冒，对改善恶心或呕吐、腹泻、恶寒或恶风、发热等症状的疗效； 2.评估临床实际诊疗中保济口服液的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合胃肠型感冒西医诊断标准；
- •(2)符合外感风寒、胃肠失和或外感暑湿、胃肠失和中医证候诊断标准；
- •(3)起病 48 小时以内；
- •(4)24 小时内最高体温≤38℃；
- •(5)年龄 18～65 岁；
- •(6)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)传染性病毒引起的腹泻、流感等；
- •(2)对研究用药过敏者；
- •(3)研究者认为其他不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
暴露队列（保济口服液）
非暴露队列（不处方保济口服液及其它同类中药治疗）
结局指标
主要结局
胃肠型感冒痊愈时间
时间窗: 7 天后
次要结局
- 胃肠型感冒治疗有效率(7 天后)
- 单项症状消失率(7 天后)
研究者
研究点 (1)
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