ChiCTR2500100501尚未招募1 期
5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑秃的严重程度
研究概览
简要总结
本项目拟探讨 5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃的疗效与安全性，旨在为斑秃治疗提供临床指导与参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，男女不限；
- •2.符合斑秃的诊断标准；
- •3.斑秃病情严重程度评估 SALT 评分>=50 分；
- •5.未进行过斑秃治疗或前期其他方法治疗无效患者；
- •6.了解本研究并自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1.备孕、妊娠及哺乳期妇女；
- •2.头皮局部存在感染或疑似感染；
- •3.由遗传、感染、内分泌疾病、药物等其他因素导致的脱发；
- •4.血常规显示中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白减少；
- •5.合并其他严重的系统性疾病，如：器官功能障碍、感染性疾病、传染性疾病、自身免疫疾病、心血管疾病、血栓性疾病、肿瘤等；
- •7.随访期间采用任何其他方法治疗斑秃。
研究组 & 干预措施
联合组
口服巴瑞替尼片每天一次，一次 4 mg 的基础上，同时外用 5%米诺地尔泡沫剂于整个脱发区域，每天两次，每次 1 g。
对照组
口服巴瑞替尼片，每天一次，一次 4 mg。
结局指标
主要结局
斑秃的严重程度
焦虑抑郁情况
毛发数量
毛发密度
次要结局
- 毛发直径
- 毛囊单位
- 皮损形态
研究者
研究点 (1)
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