ChiCTR1900022122Active, not recruitingEarly Phase 1
评价 2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性的临床研究
复旦大学附属华山医院1 site in 1 country338 target enrollmentStarted: April 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 338
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 女性型脱发 Ludwig 分级
Study Overview
Brief Summary
评估 2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •18 岁-50 岁汉族女性；
- •临床表现符合女性型脱发诊断，中度(Ludwig II 级)；
- •皮肤镜下表现符合女性型脱发 (毛囊毳毛化, 发干直径差异率>15%)；
Exclusion Criteria
- •头皮疾病，如脂溢性皮炎、银屑病、湿疹；
- •其他毛发疾病，如斑秃、休止期脱发、生长期脱发；
- •怀孕期或试验期间可能怀孕、哺乳期；
- •已知对米诺地尔溶液中的成分或化学类似物过敏；
- •在筛选期前的 12 周内，已外用米诺地尔治疗；
- •精神疾病或理解力障碍；
- •接受光疗或其他物理治疗；
- •贫血或铁蛋白<40ug/L；
- •自身免疫性疾病及免疫抑制；
- •糖尿病、甲状腺、垂体疾病；
- •患有严重内、外科疾病 (如心肌梗死、不稳定型心绞痛、肝肾功能不全)；
- •应用化疗药物或其他药物可引起脱发者；
- •近期拟行颅脑手术患者；
- •近 3 月参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
1
外用 2%米诺地尔溶液联合纳米微针
2
外用 2%米诺地尔溶液
Outcomes
Primary Outcomes
女性型脱发 Ludwig 分级
Secondary Outcomes
- Sinclair 分级
- 皮肤病生活质量指数
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
评价 5%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗稳定期斑秃的有效性与安全性的临床研究ChiCTR1900023751复旦大学附属华山医院100
Unknown
Not Applicable
女性雄激素性脱发治疗方法比较研究女性雄激素性脱发ChiCTR2100044015自筹135
Active, not recruiting
Phase 3
米诺地尔泡沫剂治疗女性雄激素性秃发的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究CTR20250387294
Not yet recruiting
Unknown
CO2 点阵激光联合外用米诺地尔治疗雄激素性脱发的随机、开放、平行对照临床研究雄激素性脱发ChiCTR200002945160
Unknown
Phase 4
5% 米诺地尔酊治疗雄激素性脱发前期狂脱与疗效关系的探讨雄激素性脱发ChiCTR2200058578国家自然科学基金100