ChiCTR2500114081尚未招募不适用
术前使用右美托咪定鼻喷剂对全麻乳腺手术患者围术期焦虑和术后恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评分
研究概览
简要总结
本研究对拟接受乳腺手术的全麻患者鼻内使用右美托咪定鼻喷剂,观察患者的焦虑评分,术中的血流动力学指标和麻醉药物消耗以及麻醉苏醒时长,术后的恢复质量和睡眠情况,探讨成人术前使用右美托咪定鼻喷剂对整个围术期的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 负责配置实验药物的麻醉护士根据分组情况准备药物,并将药物交给不知情的麻醉医生。麻醉医生负责鼻喷右美托咪定或者生理盐水,所有数据由另一名麻醉护士负责记录,患者以及麻醉医生、手术医生对分组情况均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18-65 周岁拟行乳腺手术的女性患者;
- •2.BMI 指数 15-28;
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •4.无抗精神病药物服用史。
排除标准
- •1.有癫痫等中枢系统疾病史;
- •2.原发性睡眠障碍长期服药者;
- •3.慢性鼻窦炎等鼻部疾病患者;
- •4.严重心动过缓(心率<50 次 / 分)或Ⅱ度以上房室传导阻滞者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
焦虑评分
术后焦虑和睡眠情况
次要结局
- 血氧饱和度
- 无创血压
- 脑电双频指数
- 心率
- 拔管时间
- 麻醉后恢复室滞留时间
- 术后恢复质量
- 术中丙泊酚和瑞芬太尼的用量
研究者
研究点 (1)
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