ChiCTR2000035347尚未招募早期 1 期
基于 EIT 的肺灌注监测在儿童急性呼吸窘迫综合征中应用的临床研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- 肺灌注
研究概览
简要总结
采用 EIT 床旁监测 pARDS 和肺保护通气治疗对肺血流灌注的变化，建立儿童基于 EIT 的肺灌注评估方法的。从肺灌注的角度为个体化机械通气救治 pARDS 提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①收入我院 PICU 诊断符合 2015 年 PALICC 版 pARDS 诊断标准，接受有创肺保护通气治疗的患儿。
- •③年龄＜18 岁且体重＞30kg；
- •④诊断 pARDS 72 小时内；
- •⑤接受深镇静或神经阻滞治疗，无自主呼吸；
- •⑥监护人签署知情同意书。
排除标准
- •①存在血流动力学不稳定或者失代偿休克未纠正；
- •②胸廓、脊柱有严重病变、创伤，相关部位皮肤存在手术切口、皮肤病变，胸廓严重畸形无法固定 EIT 绑带者；
- •③体重＜30kg;或者严重肥胖，BMI＞50；
- •④植入胸内器械如：心脏起搏器、心律除颤仪（ICD）和任何其他外科植入物；
- •⑤正在进行的心脏电除颤；
- •⑥存在先天性心脏病、先天性膈疝、严重气道阻塞性疾病；
- •⑦各种原因肺高压接受西地那非或者吸入一氧化氮治疗；
- •⑧重型颅脑损伤，接受颅内压监测或脑室外引流；⑨无法建立颈内中心静脉;⑩各种原因高钠血症，血钠＞155mmol/L；11.接受体外生命支持治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肺灌注
时间窗: 机械通气治疗前后，俯卧位治疗前后
次要结局
- 肺区域通气(机械通气前后，俯卧位治疗前后)
研究者
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