ChiCTR2500103329尚未招募不适用
评价配有 PressurePod 辅助压力监测端口的胸阻抗断层成像仪 PulmoVista 500 对患者体内有意义的气体压力测量准确性与安全性的 前瞻性，多中心，开放标签，完全自身对照临床试验
Draegerwerk AG & Co. KGa 德尔格制造股份两合公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 试验器械与对照器械测量气道压力的一致性
研究概览
简要总结
评价辅助压力监测端口在气道压、食道压测量的准确性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 周岁（含），性别不限；
- •计划利用球囊导管进行气体压力测量的患者；
- •受试者或法定监护人能够理解并愿意遵循临床试验相关要求，同意签署知情同意书。
- •计划接受机械通气的患者。
排除标准
- •生命体征不稳定者；
- •存在不同原因的呼吸道梗阻；
- •合并消化道压力测定禁忌症；
- •处于妊娠或哺乳期的育龄妇女；
- •受试者合并其他可能影响本研究数据科学性完整性疾病；
- •入组前 30 天或试验药物 5 个半衰期内（以时间长者为准）接受了其他试验药物或医疗器械治疗者，或者同时正在参加其他药物或医疗器械临床研究者。
- •研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
利用三通阀同时测量获得试验器械与对照器械气道压、食道压等临床有意义气体压力。
对照组（自身对照）
利用三通阀同时测量获得试验器械与对照器械气道压、食道压等临床有意义气体压力。
结局指标
主要结局
试验器械与对照器械测量气道压力的一致性
试验器械与对照器械测量食道压力的一致性
次要结局
- 试验器械与对照器械测量胃压的一致性
- 试验器械与对照器械测量跨肺压的一致性
研究者
研究点 (1)
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