Synnytyksen aikaisen sokeritasapainon vaikutus vastasyntyneen verensokeriin insuliinihoitoisilla raskausdiabeetikoilla
- Conditions
- Parturients having gestational diabetesTherapeutic area: Diseases [C] - Hormonal diseases [C19]
- Registration Number
- EUCTR2014-005657-39-FI
- Lead Sponsor
- Tampere University Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Gestaatiodiabeetikko, jonka hoito on vaatinut yli 30 IU insuliinin vuorokausiannoksen
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Synnytys elektiivisellä keisarileikkauksella. Ennenaikainen synnytys < 37 vk
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Verrataan jatkuvaa synnytyksenaikaista insuliini-infuusiota vain tarvittaessa annettavaan insuliinipistokseen ja selvitetään, tuleeko ryhmien välille eroa vastasyntyneen hypoglykemian (verensokeri < 3mmol/l) ilmaantuvuudessa;Secondary Objective: Vastasyntyneen P-gluk <2,6 mmol/l, P-gluk <2,2 mmol/l ja hoitoa vaativa hypoglykemia, vastasyntyneen verensokerin keskiarvo ja hajonta infuusio- ja seurantaryhmissä, verensokeriseurannan kesto, insuliinihoidon tarve seurantaryhmässä ja hypo- tai hyperglykemian esiintyvyys synnyttäjillä.;Primary end point(s): Vastasyntyneen hypoglykemian (P-gluk < 3,0 mmol/l) esiintyvyys;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Vastasyntyneen 2 tunnin ikä, minkä jälkeen verensokerin mittaukset 4 tunnin välein
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Secondary end point(s): Vastasyntyneen P-gluk <2,6 mmol/l, P-gluk <2,2 mmol/l ja hoitoa vaativa hypoglykemia, vastasyntyneen verensokerin keskiarvo ja hajonta, verensokeriseurannan kesto;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Vastasyntyneen 2 tunnin ikä, minkä jälkeen verensokerin mittaus 4 tunnin välein