ChiCTR2500105990进行中（未招募）1 期
一项安罗替尼治疗实体瘤相关肺肿瘤性血栓性微血管病（PTTM）疗效和安全性的单臂、前瞻性、探索性研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安罗替尼治疗 1 周后氧合指数较基线改善 50%
研究概览
简要总结
1.阐明 PTTM 队列真实世界的多维度临床表型，构建风险评估和预警诊断体系。 2.明确安罗替尼对不同实体瘤相关 PTTM 的初步疗效、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 周岁；
- •组织学或细胞学证实的实体恶性肿瘤；
- •ECOG 评分为 0～4 分；
- •既往未接受过 VEGF/VEGFR 抑制剂治疗如舒尼替尼、贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼、恩度等；
- •符合 PTTM 临床诊断标准。
排除标准
- •首次给药前 28 天内曾接受其它任何研究药物治疗或参加过干预性临床研究者；
- •已知对于安罗替尼的有活性或无活性辅料或有试验药物类似结构或类别的药物的过敏史；
- •合并重症感染，如耐药菌感染、血流感染、机会性感染，或经研究者认为为难治性感染；
研究组 & 干预措施
实体瘤相关肺肿瘤性血栓性微血管病的患者
结局指标
主要结局
安罗替尼治疗 1 周后氧合指数较基线改善 50%
安罗替尼治疗 1 周后 D-二聚体动力学改善 50%
安罗替尼治疗 1 周后三尖瓣跨瓣压较基线降低 30%
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
- 缓解持续时间
- 不良事件发生率
- 严重不良事件发生率
- 不良事件或严重不良事件导致治疗终止的发生率
研究者
研究点 (1)
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