ChiCTR2000039007进行中（未招募）不适用
耳鸣声治疗效果的多中心临床研究
上海申康医院发展中心市级医院新兴前言技术联合攻关项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 464 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 464
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 耳鸣残障量表
研究概览
简要总结
研究不同声刺激策略治疗耳鸣的安全性和临床效果，探索并确定最优的耳鸣治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁，性别不限。
- •慢性耳鸣，持续时间≥3 个月。
- •听力最差耳平均纯音听阈 PTA（0.5,1,2kHz）≤55dB；
- •可以自主或在代理人帮助下用普通话进行交流；
- •受试者或其法定代理人能够理解研究目的，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有重大健康问题，影响或不能参加实验或配合随访者；
- •2.感染、肿瘤、耳硬化症、梅尼埃病、突发性耳聋急性期等需要首先进行其他医疗干预的疾病；
- •3.有严重听觉过敏和严重焦虑、抑郁等精神疾病者；
- •4.目前正在参与其他可能影响耳鸣的研究项目；
- •5.研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者；
- •6.健康对照组依据第 2~6 项排除标准进行入组。
研究组 & 干预措施
耳鸣中枢协调重置声组
每天听治疗声超过 2 小时
调制能量增强声组
每天听治疗声超过 2 小时
未调制纯音乐 / 窄带噪音组
每天听治疗声超过 2 小时
未调制纯音乐组
每天听治疗声超过 2 小时
结局指标
主要结局
耳鸣残障量表
次要结局
- 医院焦虑和抑郁量表
- 阿森斯失眠量表
- 视觉模拟量表
- 耳鸣感受阈
研究者
研究点 (3)
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