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临床试验/ChiCTR2400086956
ChiCTR2400086956
尚未招募
1 期

全膝关节置换术后出院时高膝关节活动度对功能预后的影响:一项随机对照试验

安徽省高校自然科学重大项目 (No. KJ2021ZD0034);安徽医科大学科研基金(No.2022xkj071)。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

概览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
安徽省高校自然科学重大项目 (No. KJ2021ZD0034);安徽医科大学科研基金(No.2022xkj071)。
试验地点
1
主要终点
膝关节活动度

概览

简要总结

本研究旨在探讨出院时高膝关节活动范围对全膝关节置换术(TKA)后功能预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
受试者按照随机分配的方法接受相应的治疗,整个临床研究过程中临床医生和随访者对患者采取何种康复方式并不知情。

入排标准

年龄范围
55 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 通过影像学检查和临床诊断,诊断为终末期膝关节骨性关节炎。

排除标准

  • 血液系统疾病,严重的心、肝、肾功能不全,周围血管疾病,下肢深静脉血栓形成,外膝关节畸形,膝关节感染。

研究组 & 干预措施

高活动范围组

对照组

结局指标

主要结局

膝关节活动度

时间窗: 出院时,术后 1 个月、2 个月和 12 个月

特殊外科医院评分

时间窗: 术后 1 个月、2 个月和 12 个月

疼痛评分

时间窗: 术后第 1,2,7 天

次要结局

  • 输血率(出院前)
  • 伤口并发症(术后 1 月内)
  • 下肢血栓(出院前)

研究者

发起方
安徽省高校自然科学重大项目 (No. KJ2021ZD0034);安徽医科大学科研基金(No.2022xkj071)。

研究点 (1)

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