ChiCTR2300068096尚未招募诊断试验新技术临床试验
尿 HBP 在高级别 VUR 所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值
厦门市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液肝素结合蛋白
研究概览
简要总结
研究通过测定 VUR 患者血液及尿液中肝素结合蛋白（HBP）水平，寻求尿液 HBP 作为 VUR 早期肾损伤生物标志物的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经 VCUG 影像学检查确诊为 VUR，且按照国际反流委员会进行五级分类；已完善 99mTc-DMSA 肾静态显像检查以确定肾脏瘢痕的存在和严重程度；
- •(2) 患儿的父母或法定监护人书面知情同意，依从性好，能定期复查并接受随访。
排除标准
- •(1)其他原因所致继发性 VUR，如神经源性膀胱、后尿道瓣膜、重复肾等。
- •(2)患有其他疾病，如急、慢性肾病、泌尿系结石、肾盂输尿管连接处狭窄等。
- •(3)未接受按计划的影像学检查或首次评估时未采集样本者。
研究组 & 干预措施
保守组
手术组
健康对照组
结局指标
主要结局
尿液肝素结合蛋白
次要结局
- 血液肝素结合蛋白
- 胱抑素 C
- 血肌酐
研究者
研究点 (1)
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