ChiCTR1900021275尚未招募不适用
曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估曲美他嗪及尼可地尔对肾功能 2 期以上(肾小球滤过率 estimated glomerular filtration rate, eGFR＞60ml/min/1.7m2，2013 年 KDIGO 分级)择期行 PCI 的患者肾功能的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄 18 ~ 75 岁的男性、女性；（2）需择期行冠脉造影的患者;(3)肾功能正常或轻度损伤 (eGFR > 60ml/min/1.73m2)。
排除标准
- •（1）急性肾功能不全患者；（2）心功能 IV 级（NYHA 分级）或左室射血分数 < 35%患者；（3）急性心肌梗死行急诊冠脉介入治疗患者；（4）心源性休克患者；（5）碘化造影剂、曲美他嗪或尼可地尔过敏患者；（6）7 天内用过碘化造影剂的患者；（7）围手术期应用过肾毒性药物患者；（8）服用其他药物如 N-乙酰半胱氨酸预防 CIN 患者。
研究组 & 干预措施
对照组
标准水化
曲美他嗪组
曲美他嗪+标准水化
尼可地尔组
尼可地尔+标准水化
曲美他嗪联合尼可地尔组
曲美他嗪+尼可地尔+标准水化
结局指标
主要结局
血肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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