ChiCTR1900021275Not yet recruitingNot Applicable
曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究
国家自然基金1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血肌酐
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是评估曲美他嗪及尼可地尔对肾功能 2 期以上(肾小球滤过率 estimated glomerular filtration rate, eGFR＞60ml/min/1.7m2，2013 年 KDIGO 分级)择期行 PCI 的患者肾功能的保护作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者年龄 18 ~ 75 岁的男性、女性；（2）需择期行冠脉造影的患者;(3)肾功能正常或轻度损伤 (eGFR > 60ml/min/1.73m2)。
Exclusion Criteria
- •（1）急性肾功能不全患者；（2）心功能 IV 级（NYHA 分级）或左室射血分数 < 35%患者；（3）急性心肌梗死行急诊冠脉介入治疗患者；（4）心源性休克患者；（5）碘化造影剂、曲美他嗪或尼可地尔过敏患者；（6）7 天内用过碘化造影剂的患者；（7）围手术期应用过肾毒性药物患者；（8）服用其他药物如 N-乙酰半胱氨酸预防 CIN 患者。
Arms & Interventions
对照组
标准水化
曲美他嗪组
曲美他嗪+标准水化
尼可地尔组
尼可地尔+标准水化
曲美他嗪联合尼可地尔组
曲美他嗪+尼可地尔+标准水化
Outcomes
Primary Outcomes
血肌酐
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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