ChiCTR2400080086进行中（未招募）治疗新技术临床试验
iTBS 应用于卒中后视空间注意障碍的小脑-丘脑-皮质环路的神经调控机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纸笔测试评分
研究概览
简要总结
通过行为学测试、ERP 和 fMRI 分析，观察 iTBS 应用于左侧小脑靶点对注意网络和注意处理过程的影响，初步阐明小脑 iTBS 对卒中后视空间注意障碍恢复的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 制作一张分配序列表，表分3列，第一列为纳入对象序号，第2列为随机数字，第3列为分组标识，r组为真刺激，s组为假刺激。第2列的随机数为计算机软件获得，每个纳入对象的序号与随机数字一一对应，将随机数放入不透光信封，患者按入时间顺序从小到大顺序拆封。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 CT 或 MRI 证实的首次发生的、单独的右侧半球的病灶；②年龄 18-80 岁；③病程 1 周-6 个月；④右利手；⑤无癫痫发作及癫痫病史；⑥经行为学测试证实存在视空间忽略；⑦无明显失语和理解障碍；⑧患者对本研究知情并同意。
排除标准
- •①不能够保持清醒及配合临床检查；②CT 或 MRI 显示多发脑卒中或脑损伤，并存在其他神经疾病、精神疾病等；③MMSE 评分＜17 分；④严重不能校正的视力障碍及视野障碍；⑤近期使用三环类抗抑郁药或镇静剂者；⑥存在磁共振检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
纸笔测试评分
时间窗: 0，2 周，3 个月
功能磁共振感兴趣纤维束变化
时间窗: 0，2 周，3 个月
次要结局
- P300 波幅(0，2 周，3 个月)
- P300 潜伏期(0，2 周，3 个月)
研究者
研究点 (1)
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