ChiCTR1800017172尚未招募4 期
右美托咪定用于术后镇痛预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐效果的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
主要观察联合应用吗啡和右美托咪定用于全麻妇科腹腔镜手术术后镇痛预防 PONV 的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)年龄 18～65 岁
- •(2)全身麻醉下接受择期妇科腹腔镜子宫肌瘤剔除、子宫切除、子宫内膜癌根治手术
- •(3)ASAI～II 级
排除标准
- •(2)术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力
- •(3) 术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流
- •(4) 体质量指数（BMI）>30kg/m2
- •(5)术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者
- •(6) 严重肝功能异常（Child-Pugh C 级)
- •(7)严重肾功能异常（术前接受透析）
- •(8) 术前 24 h 内服用激素、阿片、抗抑郁药、抗组胺或止吐类药物
- •(9)术前已接受放化疗治疗
- •(10)正在哺乳、妊娠，或认为自己可能妊娠或备孕
- •(11)其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
术后镇痛采用吗啡 0.5mg/ml 联合右美托咪定 1ug/ml，总量 100ml
对照组
术后镇痛采用吗啡 0.5mg/ml，总量 100ml
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐发生率
术后恶心呕吐评分
次要结局
- 术后疼痛 VAS 评分
- PCA 泵使用情况
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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