ChiCTR2000033221进行中（未招募）4 期
纳布啡运用在无痛分娩中的益处
宁波市第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
无痛分娩过程中使用纳布啡，能否减轻无痛分娩寒战，皮肤瘙痒和尿潴留的发生率，寻找更优化的无痛分娩方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）22 岁≤年龄≤35 岁, 需无痛分勉产妇；
- •（2）ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •（2）(BMI) >35 kg/m2；
- •（4）有肝功能 AST,ALT 大于 1.5 倍的正常值）或者肾功能损害(肾小球滤过率< 30 mL/min)；
- •（6）体温 >38 °C or <36.5 °C；
研究组 & 干预措施
Group 1
单纯硬膜外 0.1%罗哌卡因+2ug/ml 芬太尼
Group 2
蛛网膜下腔 30ug 芬太尼+硬膜外 0.1%罗哌卡因+2ug/ml 芬太尼
Group 3
蛛网膜下腔 30ug 芬太尼和 0.4mg 纳布啡+硬膜外 0.1%罗哌卡因+2ug/ml 芬太尼
结局指标
主要结局
VAS
时间窗: 记录分娩镇痛前(硬膜外推注首次剂量为起始时间)、镇痛后、宫口开全时、产后 1h
运动阻滞评分
时间窗: before labor analgesia, after labor analgesia, the time of cervix complete opening, after delivery of baby 1h
次要结局
- 运动阻滞评分、患者皮肤瘙痒发生率、患者寒战评分、患者满意度 分娩方式（自然分娩，辅助分娩，剖宫产）、新生儿评分
研究者
研究点 (1)
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