ChiCTR2200061953尚未招募不适用
三芪祛湿颗粒治疗膜性肾病的随机对照临床研究
省部共建中医湿证国家重点实验室专项项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评估三芪祛湿颗粒+标准免疫抑制治疗方案对原发性膜性肾病患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2012KDIGO 肾小球肾炎临床实践指南，确诊为特发性膜性肾病，且需要使用激素和 / 或免疫抑制剂治疗的膜性肾病患者；
排除标准
- •继发性 MN：例如，由狼疮、肝炎、肿瘤等导致；
- •已知有研究用药的任何成分的超敏反应或禁忌症；
- •正在参与另外一项干预性临床研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
三芪祛湿颗粒+标准免疫抑制治疗+基础治疗
对照组
三芪祛湿颗粒安慰剂+标准免疫抑制治疗+基础治疗
结局指标
主要结局
完全缓解率
部分缓解率
次要结局
- 尿常规
- 血常规
- 血糖
- 血浆白蛋白
- 肝功能
- 血脂
- 血钾
- 心电图
- 胸片
- 尿蛋白肌酐比
- 24 小时尿蛋白定量
- 免疫抑制剂不良反应
- 终点事件发生率
- 湿证评分
- 不良事件发生率
- 肾小球滤过率
- PLA2R 抗体水平
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
小剂量激素联合免疫抑制剂治疗不典型膜性肾病安全性与疗效的前瞻性研究ChiCTR-IPR-14005366
Unknown
不适用
涌泉神阙穴敷贴中药配合温灸治疗膜性肾病的疗效研究ChiCTR-INR-17012070自筹150
Unknown
不适用
膜性肾病患者前瞻性临床观察性研究方案ChiCTR2500103206中关村基金会
Unknown
2 期
益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群的有效性和安全性Ⅱb 期临床试验特发性膜性肾病ChiCTR2300070304单位自筹
Unknown
不适用
益肾健脾、化瘀通络法治疗特发性膜性肾病疗效观察及对 Th17/Treg 的影响ChiCTR-INR-17011400自筹80