ChiCTR2000037273招募中Unknown
抗胆碱能药物暴露对阿尔茨海默症发生的影响研究和药物风险预警模型的建立
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,893 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 3,893
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗胆碱能药物种类和强度
研究概览
简要总结
本研究将在与国际同类研究相比肩的课题组前期研究平台上，首次探索中国老年人群中抗胆碱能药物暴露与 AD 风险之间的关系，探索抗胆碱能药物暴露与血液中生物标志物 Aβ40, Aβ42 及 Tau 水平的关联。建立抗胆碱药物暴露影响 AD 发生的风险预警模型，并拟将模型整合到目前医院系统的处方前置审核平台中，为 AD 的预防及老年人群中抗胆碱能药物的合理审慎使用提供依据和预警。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •静安寺社区位于中国上海市区的西南部。根据 2009 年底的年度人口普查，目标人口居住在 11 个社区中，有 5138 名 60 岁以上的注册居民。符合条件的研究对象是：（1）该社区的注册居民； （2）≥60 年； 或（3）能够交流并接受身体和认知检查。这项研究得到了复旦大学华山医院医学伦理委员会的批准。已从所有参与者和 / 或获得书面知情同意他们的合法代表。
排除标准
- •根据病历有精神分裂症或智力低下。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
抗胆碱能药物种类和强度
生物标志物 Aβ40, Aβ42 及 Tau 水平
次要结局
- 总体抗胆碱能暴露负担
研究者
研究点 (1)
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