ChiCTR2200056624进行中（未招募）1 期
麻醉深度对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群及恢复质量的影响
连云港市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群数量
研究概览
简要总结
本试验拟通过在 BIS 监测下调控麻醉深度，观察其对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18≤年龄≤75 岁，性别不限；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）评分为 I 级~III 级；
- •3.体重指数（BMI）：18 ~30 kg/m2；
- •4.无其他恶性肿瘤病史，术前两周内无输血史；
- •5.术前未进行放化疗，未使用免疫抑制剂者；
- •6.行择期腹腔镜下结直肠癌手术，预计手术时间不低于 1 小时；
- •7.小学及以上文凭，可以完成量表测量者；
- •8.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急诊手术、低血容量、 休克或者昏迷状态；
- •2.合并严重的心脑血管、肝、肾、精神类疾病史；
- •3.术前两周内有免疫抑制剂及抗炎药物使用史
- •4.术前存在放化疗史，肿瘤已有远处转移者；
- •5.不能完成量表测量者；
- •6.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
L 组
控制 BIS 在较低水平
D 组
控制 BIS 在较高水平
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群数量
时间窗: 术后
次要结局
- 术后恢复质量(postoperative)
- 脑氧饱和度(术中)
研究者
研究点 (1)
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