ChiCTR1900022833Active, not recruitingEarly Phase 1
亚麻籽粕对超重和肥胖成年人体重和血脂的影响及机理研究
2018 年国家纵向自然类项目2 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 体重
Study Overview
Brief Summary
为了更好的将亚麻籽粕进行充分的利用，将亚麻籽粕制成饼干，利用亚麻籽粕特殊的营养成分如α-亚麻酸、膳食纤维等，以期改善超重肥胖志愿者的体重及血脂异常。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、性别：健康成年男性和女性；
- •2、年龄：18-40 周岁（含 18 周岁，含 40 周岁）；
- •3、体重：身体指数 BMI［体重（kg）/身高 2］≥24kg/m2；
- •4、自愿参加并签订知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •2、一个月内服用任何影响体重和(或)血压的药物或保健品；
- •3、在过去六个月内服用降脂的药物治疗或者利用类固醇或其它药物影响脂质代谢；
- •4、患有急、慢性疾病，严重的系统疾病，胃肠道疾病，肝肾功能衰竭。
Arms & Interventions
亚麻籽粕饼干组
早餐仅食用亚麻籽粕饼干及低脂牛奶
普通饼干组
早餐仅食用普通饼干及低脂牛奶
Outcomes
Primary Outcomes
体重
体重指数
血清甘油三酯
血清总胆固醇
Secondary Outcomes
- 体脂百分比
- 糖化血红蛋白
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
Investigators
Study Sites (2)
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