ChiCTR2100051379尚未招募早期 1 期
不同浓度的阿托品滴眼液对近视儿童脉络膜参数影响的临床研究
河南省教育厅高等学校重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜厚度
研究概览
简要总结
1.阿托品对眼部生物学参数的影响，以此推测阿托品的作用部位； 2.0.5%阿托品每周 1 次用药对控制近视发展的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.近视等效球镜度数：-0.50D~- 6.00D，散光小于-2.00D ；
- •3.双眼等效球镜度数相差小于 1.50D；
- •4.远近矫正视力>=0.8；
- •5.眼压 10~21mmHg。
排除标准
- •1.患有眼部疾病（如弱视、斜视、青光眼、白内障和视网膜疾病）；
- •2.既往使用过阿托品、哺光仪或角膜塑形镜等近视干预措施；
- •3.对阿托品或环戊酸盐过敏；
- •4.严重的全身性疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
0.5%阿托品滴眼液
B 组
0.01%阿托品滴眼液
结局指标
主要结局
脉络膜厚度
眼轴长度
近视等效球镜度数
瞳孔直径
调节幅度
晶状体厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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