ChiCTR2400087880尚未招募不适用
数字药物干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究
湖北省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
观察数字药物对 AD 源性 MCI 的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准；
- •2.年龄 50-85 岁；
- •4.临床痴呆评定量表为 0.5 分；
- •5.总体认知功能正常：MMSE 属于正常范 围；
- •6.日常生活能力基本正常；
- •7.AVLT-H 回忆延迟量表评分小于等于相 应年龄组的范围下限；
- •8.签署知情同意书。 同时符合上述条件者，方可入选。
排除标准
- •合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；
- •有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价 ；
- •伴有严重神经功能缺损，使不能完成认知功能测定者；
- •有哮喘病史或阻塞性肺疾病史者；
- •其他原因研究者认为不适宜参加临床试验者。 符合上述任意 1 项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
认知功能评估
时间窗: 数字治疗 9 个月后
次要结局
- 精神行为评估(数字治疗 9 个月后)
- 日常生活能力(数字治疗 9 个月后)
研究者
研究点 (1)
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